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肺機能が低下した患者の新たな酸素供給法として注目される「腸換気法」について、東京科学大学などの研究チームがヒト初の臨床試験で安全性と忍容性を確認したと発表した。成果は国際誌 Med に2025年10月20日付で掲載され、同22日に大学が公表。20〜45歳の健康な男性27人にパーフルオロデカリンを経肛門投与し、重い副作用はなく、高用量で末梢血酸素飽和度がわずかに上がる傾向がみられた。
治験の内容と結果
今回の試験は非盲検・非対照の第1相用量漸増試験で、いわゆる3+3デザインを採用した。対象は20〜45歳の健康な男性27人。酸素を負荷していないパーフルオロデカリン（PFD）を25〜1,500 mLの範囲で1回経肛門投与し、60分保持して安全性と忍容性を評価した。結果として重篤な有害事象や投与中止に至る事象はなく、腹部膨満感や腹痛、便意などは一過性かつ軽症にとどまった。
血液検査でもASTやALTを含む項目に臨床的意義のある変動は認められず、投与後12時間の測定で血中PFD濃度は検出限界（1.0 μg/mL）未満に抑えられ、体内への非吸収性が示唆された。主要評価は安全性だが、500 mL以上の群では末梢血酸素飽和度が平均で約1%上昇する変化が観察され、大気中の酸素がPFDに溶けて濃度差により腸から体内へ移行した可能性があると研究チームは述べている。
背景と今後の展開
腸換気法は、水生生物が示す「腸呼吸」の仕組みを模した概念で、武部貴則教授らは動物実験で原理を検証し、2021年にMedで哺乳類での有効性を報告、2023年には低酸素ブタモデルでの酸素化も示してきた。こうした研究は「人々を笑わせ、考えさせる」成果をたたえるイグ・ノーベル賞で2024年の生理学賞に選ばれている。今回、ヒトでの安全性が示されたことで、人工呼吸器やECMOを補完・代替しうる新たな低侵襲治療の実装に向けて一歩進んだ。
現時点で確認されている範囲では有効性の検証はこれからであり、研究チームは酸素を多く含ませたPFDを用いる次段階の臨床試験の準備を進めている。産学連携ではEVAセラピューティクスや製薬企業の協力、AMEDやJSPSの支援も明示され、臨床応用へ向けた体制整備が広がっている。
