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米食品医薬品局（FDA）は現地時間2025年12月22日、デンマークの製薬大手Novo Nordiskが開発した肥満治療薬「Wegovy」の錠剤（有効成分セマグルチド）を承認した。肥満治療を目的としたGLP-1薬として、米国で初めて「飲み薬」が選択肢に加わる。日本時間では12月23日にあたる。
注射を避けてきた人に、治療の入口が広がる
Wegovyはこれまで週1回の注射剤が主流だったが、今回承認されたのは1日1回の錠剤だ。GLP-1受容体作動薬は、食後に分泌されるホルモンGLP-1の働きをまねて食欲を抑え、体重管理を助ける薬である。注射に抵抗がある人にとって、通院や自己注射の心理的な壁が下がる可能性がある。
一方で、広がるのは「需要」だけではない。錠剤は冷蔵配送などの負担が相対的に小さく、流通面では扱いやすいとみられる。とはいえ、患者側が最も気にするのは入手性と自己負担だ。台所の引き出しに薬を入れて続けられる、という身近さが、継続につながるかが焦点になる。
価格と競争、そして安全性の説明が次の争点に
新剤形の登場は、価格設定の議論も呼び込む。Reutersは、月149ドルの導入価格をうたう仕組みが示される一方、保険の有無で負担が大きく変わり得ると伝えた。薬局の窓口で「保険が通るか」を確認する一手間が、結局は治療の続きやすさを左右する。
効果面では、臨床試験で体重減少が示されたと報じられている。さらに、Wegovyは心血管疾患リスク低減の適応も持つことが、FDAの発表で整理されてきた。承認が増えるほど重要になるのは、安全性の理解だ。Wegovyには甲状腺C細胞腫瘍リスクに関する枠付き警告などがあり、体重だけでなく既往歴も含めた相談が欠かせない。
参考・出典
- The Weight-Loss Drug Wegovy Now Comes in a Pill | TIME
- What Novo Nordisk's weight-loss pill approval means for company, patients
- FDA approves first GLP-1 pill for weight loss
- FDA Approves First Treatment to Reduce Risk of Serious Heart Problems Specifically in Adults with Obesity or Overweight | FDA
- Weight Loss Pill or Pen | Wegovy® (semaglutide)
