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複数報道によると、パナソニックホールディングスは4月20日、患者の血液由来試料からiPS細胞を自動で作製する装置の開発を公表し、公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団と大阪市北区の中之島クロスで4月から実証実験を始めた。自家iPS細胞の製造工程を自動化し、2028年度の製品化を目指す。
自家iPS細胞製造の自動化
装置は、患者の血液成分と試薬を用い、遺伝子導入や試薬追加、温度管理などの工程を自動化する。患者ごとに作る自家iPS細胞は手作業に依存する部分が大きく、製造負荷の重さが再生医療の実装を進めるうえでの壁になってきた。
iPS財団はmy iPSプロジェクトで、患者自身の細胞から医療用iPS細胞を作る体制づくりを進めている。現在提供しているiPS細胞は手作業で製造しており、1ライン当たりの製造コストは数千万円として、企業との共同研究で閉鎖型自動培養装置の開発を進めてきた。
2024年12月には中之島クロス7階に「my iPS研究所」を開設し、閉鎖型装置を用いたiPS細胞の自動製造を含む研究開発を進めている。今回の実証は、拠点整備に続いて、コスト圧縮と品質管理の安定化をどこまで両立できるかを探る段階に入ったことを示す。
樹立工程への展開
パナソニック側は別案件として、2024年4月から京都大学iPS細胞研究所、シノビ・セラピューティクスと協働し、iPS細胞を使ったがん治療向けに細胞の分化・培養工程を自動化する装置の試作と実証も進めている。今回の案件は、治療細胞へ育てる前段のiPS細胞の樹立・作製そのものへ対象を広げた形だ。
現在、手作業による製造には1人分で数千万円規模の費用がかかるとされている。装置の処理能力や同時に扱える検体数、歩留まり、到達可能なコスト圧縮の水準については未確定な要素も多く、今後の実証で削減幅の現実味が問われる。
再生医療の裾野を広げるには、治療法そのものだけでなく、患者ごとに必要な細胞を安定して作る製造基盤が欠かせない。今回の実証は、自家iPS細胞の量産・低コスト化のボトルネック解消にどこまで踏み込めるかを占う試金石になりそうだ。
参考・出典
- iPS細胞作製の自動化装置開発|全国海外|神戸新聞NEXT
- パナHD、自動iPS作製装置を開発=28年度製品化へ | nippon.com
- my iPSプロジェクト | プロジェクト | iPS財団について | 公益財団法人 京都大学iPS細胞研究財団
- iPS財団 my iPSプロジェクトの研究施設が中之島に先行完成 研究加速へ | お知らせ | 公益財団法人 京都大学iPS細胞研究財団
- がん治療に役立つ細胞の分化・培養を自動化する~治療細胞製造ソリューション | 技術・研究開発 | 技術・研究開発 | Panasonic Stories | Panasonic Newsroom Japan
- 最先端研究施設が完成 作製費用約5000万円→100万円程度に 細胞培養を自動化 | 特集 | ニュース | 関西テレビ放送 カンテレ
