サンバイオ、アクーゴ脳内移植用注を販売開始 薬価収載経て外傷性脳損傷後の運動麻痺が対象
サンバイオは再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル）の販売を開始。外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺改善を対象に、薬価基準収載後の保険適用製品として上市した。
再生医療等製品
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世界初のiPS細胞製品承認へ 厚労省部会が再生医療2品目了承
2月19日、厚生労働省の専門部会がiPS細胞を用いた再生医療等製品2品目について、条件・期限付きの早期製造販売承認を認める方向で了承。近く厚労相が承認すれば世界初のiPS製品となる見通し。承認は臨床データや安全性評価の継続を条件とし、国内外で注目を集める見込みだ。
iPS細胞の再生医療製品を19日審議、厚労省 心不全とパーキンソン病
厚生労働省の専門家部会が今月19日、iPS細胞を用いた2件の再生医療等製品の製造販売承認可否を審議。重い心不全やパーキンソン病への新治療は部会了承後、厚労相の最終承認を経ればiPSを用いた世界初級の実用例となる可能性がある。専門家が安全性と有効性を詳細に検討する。
