製造販売承認

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厚労省、オンコリスのテロメライシン注を承認 食道がん局所治療に新選択肢

厚労省、オンコリスのテロメライシン注を承認 食道がん局所治療に新選択肢

厚生労働省は2026年6月8日付で、オンコリスバイオファーマの再生医療等製品「テロメライシン注」(一般名スラタデノツレブ)を、根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がん向けに製造販売承認した。5月21日に厚労省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が了承していた案件で、通常承認として正式に承認された。

世界初のiPS細胞製品承認へ 厚労省部会が再生医療2品目了承

世界初のiPS細胞製品承認へ 厚労省部会が再生医療2品目了承

再生医療の「実用化」を左右する判断が、2月19日に厚生労働省で下された。人工多能性幹細胞(iPS細胞)を使った再生医療等製品2品目について、専門部会が条件や期限を付けた早期の製造販売承認を認める方向で了承した。近く厚労相が承認し、実現すれば世界初のiPS細胞製品となる見通しだ。

iPS細胞の再生医療製品を19日審議、厚労省 心不全とパーキンソン病

iPS細胞の再生医療製品を19日審議、厚労省 心不全とパーキンソン病

重い心不全とパーキンソン病に対する新しい治療が、国の承認に近づいた。厚生労働省は今月19日、再生医療等製品を審査する専門家部会を開き、iPS細胞を使った2つの再生医療製品について製造販売の承認可否を議論する。部会で了承され、厚労相が承認すれば、iPS細胞を用いた再生医療製品としては世界初の事例になりうる。

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